生物安全柜執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

生物安全柜執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

生物安全柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥，環(huán)境監(jiān)測(cè)以及各類(lèi)生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域，是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)，屬于“民生”計(jì)量的范疇。早在3O年前，生物安全柜檢測(cè)已經(jīng)在國(guó)外開(kāi)展，目前主要依據(jù)歐盟或美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)。在國(guó)內(nèi)，目前還沒(méi)有統(tǒng)一的生物安全柜檢測(cè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，生物安全柜檢測(cè)方法十分混亂，既有建設(shè)部的標(biāo)準(zhǔn)，又有藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn)，還有采用歐盟標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)或各生產(chǎn)廠的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，檢測(cè)結(jié)果無(wú)可比性。下面為大家詳細(xì)比較生物安全柜檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，和對(duì)需注意的生物安全柜檢測(cè)要點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)加以說(shuō)明，為實(shí)驗(yàn)室工作人員、檢測(cè)人員、管理人員和其他涉及安全柜使用維護(hù)的相關(guān)人員在工作中給予指導(dǎo)。

生物安全柜檢測(cè)現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)有：

(1)歐盟EN 12469：2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》

(2)美國(guó)NSF／ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》；

(3)JG 170-2005中華人民共和國(guó)建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》；

(4)YY 0569-2005中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》。

盡管歐美兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)不同，但是在大體上擁有很大的相似性，這兩

項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)為用戶(hù)提供了同樣水平的質(zhì)量和安全保障。

EN 12469：2000在測(cè)量性規(guī)定方面與NSF，ANSI 4—202相比略有遜色，而在某些測(cè)量方法和要求方面(例如KI—Discus測(cè)試、氣流報(bào)警系統(tǒng)等)也較有優(yōu)勢(shì)。我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)YY 0569—205

在吸收了歐美標(biāo)準(zhǔn)中佳方

法的基礎(chǔ)上，又創(chuàng)新編制了主編人都不知道如何實(shí)現(xiàn)的的測(cè)試方法